新冠肺炎監(jiān)測方案
為指導(dǎo)各地開展新冠肺炎監(jiān)測工作,，落實(shí)早發(fā)現(xiàn)早報告,，有效防范境外輸入病例引起的疫情擴(kuò)散及境內(nèi)疫情反彈,，鞏固當(dāng)前防控成效,，特制定本方案,。
一,、監(jiān)測目的
（一）及時發(fā)現(xiàn)和報告新冠病毒感染者和聚集性疫情,，及早采取防控措施,，防止疫情擴(kuò)散。
（二）動態(tài)監(jiān)測病毒變異情況,，了解病毒變異對核酸檢測試劑和疫苗保護(hù)效果影響,。
二、監(jiān)測定義
（一）核酸初篩陽性人員,。
新冠病毒核酸檢測初次陽性者,。
（二）確診病例和疑似病例。
確診病例和疑似病例定義參照新型冠狀病毒肺炎診療方案,。
（三）無癥狀感染者,。
新冠病毒病原學(xué)檢測呈陽性，無相關(guān)臨床表現(xiàn),，如發(fā)熱,、干咳、乏力,、咽痛,、嗅（味）覺減退、腹瀉等可自我感知或可臨床識別的癥狀與體征,，且CT影像學(xué)無新冠肺炎影像學(xué)特征者,。
三,、人、物和環(huán)境監(jiān)測
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診人員監(jiān)測,。
各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),，特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)提高對新冠肺炎病例的發(fā)現(xiàn)和報告意識，尤其關(guān)注以下情形,。
1.加強(qiáng)對發(fā)熱,、干咳、乏力,、咽痛,、嗅（味）覺減退、腹瀉等癥狀病例的監(jiān)測,，對所有發(fā)熱患者開展新冠病毒核酸檢測,。對無發(fā)熱但有干咳、乏力,、咽痛,、嗅（味）覺減退、腹瀉等癥狀者,，具有新冠肺炎流行病學(xué)史,，或從事風(fēng)險職業(yè)人員（見下述風(fēng)險職業(yè)人群分類）的可疑患者應(yīng)當(dāng)及時核酸檢測。
2.對不明原因肺炎和住院患者中嚴(yán)重急性呼吸道感染病例開展核酸檢測,。
3.對所有新入院患者及其陪護(hù)人員開展核酸檢測,。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室和個體診所發(fā)現(xiàn)可疑患者后,，要在2小時內(nèi)報告社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,，落實(shí)“村報告、鄉(xiāng)采樣,、縣檢測”核酸檢測策略,，可同步開展抗原檢測，盡早發(fā)現(xiàn)疫情,。
（二）風(fēng)險職業(yè)人群監(jiān)測,。
對與入境人員、物品,、環(huán)境直接接觸的人員（如跨境交通工具司乘,、保潔、維修等人員,、口岸進(jìn)口物品搬運(yùn)人員,、海關(guān)、移民管理部門直接接觸入境人員和物品的一線人員等）,、集中隔離場所工作人員,、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和普通醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診醫(yī)務(wù)人員等每天開展一次核酸檢測,。
對從業(yè)環(huán)境人員密集、接觸人員頻繁,、流動性強(qiáng)的從業(yè)人員（如快遞,、外賣、酒店服務(wù),、裝修裝卸服務(wù),、交通運(yùn)輸服務(wù)、商場超市和農(nóng)（集）貿(mào)市場工作人員等）,、口岸管理服務(wù)人員以及普通醫(yī)療機(jī)構(gòu)除發(fā)熱門診外的其他科室工作人員等每周開展兩次核酸檢測,。轄區(qū)內(nèi)出現(xiàn) 1 例及以上本土疫情后，根據(jù)疫情擴(kuò)散風(fēng)險或當(dāng)?shù)匾咔榉揽匾箝_展核酸檢測,。
（三）重點(diǎn)機(jī)構(gòu)和場所人員監(jiān)測,。
學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu),、兒童福利領(lǐng)域服務(wù)機(jī)構(gòu),、精神專科醫(yī)院,、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)機(jī)構(gòu)人員，監(jiān)管場所,、生產(chǎn)車間,、建筑工地等人員密集場所，常態(tài)化下應(yīng)做好相關(guān)人員癥狀監(jiān)測,。轄區(qū)內(nèi)出現(xiàn) 1 例及以上本土疫情后,，應(yīng)及時組織完成一次
全員核酸檢測，后續(xù)可根據(jù)檢測結(jié)果及疫情擴(kuò)散風(fēng)險按照每天至少 20%的抽樣比例或轄區(qū)檢測要求開展核酸檢測,。
風(fēng)險職業(yè)人員和重點(diǎn)機(jī)構(gòu)場所人員核酸檢測要求詳見附表 1,。
（四）社區(qū)管理人群監(jiān)測。
納入社區(qū)管理的新冠肺炎感染者及其同住人員在出院（艙）后第 3,、7 天各開展一次核酸檢測,；區(qū)域協(xié)查人員、涉疫場所暴露人員,、解除閉環(huán)管理的高風(fēng)險崗位從業(yè)人員等,，按照防控要求開展核酸檢測和健康監(jiān)測。
（五）物品和環(huán)境監(jiān)測,。
1.進(jìn)口物品及環(huán)境,。對進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称芳捌浼庸ぁ⑦\(yùn)輸,、存儲,、銷售等場所環(huán)境開展抽樣核酸檢測,；對口岸中來自高風(fēng)險國家和低溫運(yùn)輸環(huán)境的進(jìn)口貨物及其貨艙、貨柜,、車廂,、集裝箱和貨物存放場所開展抽樣核酸檢測，冬季低溫條件下可增加檢測頻次和抽樣數(shù)量,。重點(diǎn)對進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称坊蜻M(jìn)口貨物的內(nèi)外包裝表面,，以及運(yùn)輸工具、冰箱,、冷庫,、倉庫、貨艙,、貨柜,、車廂、集裝箱等接觸頻次較多部位進(jìn)行采樣,。對大型的進(jìn)口冷凍物品加工處理場所定期開展污水監(jiān)測,。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對設(shè)有發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的環(huán)境定期開展核酸檢測,。重點(diǎn)對發(fā)熱門診等高風(fēng)險環(huán)境的門把手,、接診臺面、檢查設(shè)備等接觸較多的部位進(jìn)行采樣檢測,。
3.農(nóng)貿(mào)（集貿(mào)）市場,。對城市具有冷鏈?zhǔn)称放l(fā)銷售的大型農(nóng)貿(mào)（集貿(mào)）市場的環(huán)境定期開展核酸檢測。重點(diǎn)對冷鏈?zhǔn)称窋偽?、存儲場所及污水等進(jìn)行采樣檢測,。
（六）集中隔離場所監(jiān)測。
集中隔離場所啟用期間,，定期開展環(huán)境核酸檢測,。重點(diǎn)對生活區(qū)、工作人員通道和隔離人員通道門把手,、垃圾,、臺面、清潔工具等部位進(jìn)行采樣檢測,。集中隔離人員在解除隔離前應(yīng)采集隔離房間內(nèi)物品環(huán)境（包括手機(jī)表面,、行李物品、枕頭表面,、衛(wèi)生間門把手等）標(biāo)本進(jìn)行核酸檢測,。
（七）藥品監(jiān)測
出現(xiàn)本土疫情后，轄區(qū)藥店應(yīng)對購買退熱,、抗病毒,、抗生素,、止咳感冒等藥物的人員進(jìn)行實(shí)名登記并推送轄區(qū)街道（社區(qū)）管理，及時督促用藥者開展核酸檢測,，必要時可先開展一次抗原檢測,。
四、病原監(jiān)測
（一）病毒全基因組測序,。
對核酸檢測Ct值≤32的所有境外輸入病例的標(biāo)本,、入境物品及相關(guān)環(huán)境陽性標(biāo)本、本土疫情中的首發(fā)或早期病例,、與早期病例有流行病學(xué)關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵病例,、感染來源不明的本土病例標(biāo)本以及疫苗接種后核酸檢測陽性者標(biāo)本進(jìn)行測序。
（二）病毒分離培養(yǎng),。
對核酸檢測Ct值≤30的所有境外輸入病例的標(biāo)本,、本土疫情中的首發(fā)或早期病例、與早期病例有流行病學(xué)關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵病例,、感染來源不明的本土病例以及疫苗接種后核酸陽性者標(biāo)本開展病毒分離培養(yǎng),。
（三）管理要求。
1.陽性標(biāo)本保存要求,。各省級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)統(tǒng)一部署本省所有新冠病毒核酸陽性標(biāo)本的保存,，核酸檢測陽性標(biāo)本應(yīng)于-70℃專庫/專柜長期保存，陰性標(biāo)本待核實(shí)無誤后由各單位妥善處理,。
2.標(biāo)本復(fù)核,。省級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)及時將新發(fā)現(xiàn)的變異株基因組序列測定結(jié)果和標(biāo)本報送中國疾控中心進(jìn)行分析復(fù)核。
3.定期通報,。中國疾控中心負(fù)責(zé)對各省病原監(jiān)測工作情況進(jìn)行總結(jié)通報。
五,、變異株影響監(jiān)測
（一）監(jiān)測對象,。
我國新發(fā)現(xiàn)的所有新冠病毒變異株，以及所有世界衛(wèi)生組織（WHO）確定的“關(guān)注變異株”（Variant of Interest,，VOI）和“關(guān)切變異株”（Variant of Concern,，VOC）。這兩類變異株的特點(diǎn)為：
1.關(guān)注變異株：指可導(dǎo)致社區(qū)傳播或聚集性疫情,，或在多個國家檢測發(fā)現(xiàn)的病毒變異株,。與早期參考株相比，關(guān)注變異株病毒的表型發(fā)生變化,，或氨基酸變異可能引起病毒表型發(fā)生變化,。
2.關(guān)切變異株：指在監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)的可能導(dǎo)致病毒傳播力增強(qiáng)、毒力增加,、患者臨床病情加重,，或使現(xiàn)有的診斷,、治療藥物與疫苗等防治手段有效性降低等的新冠病毒變異株。
（二）監(jiān)測要求,。
1.具備評估能力的省級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)對本省新發(fā)現(xiàn)的新冠病毒變異株及時開展新冠病毒核酸檢測試劑和疫苗保護(hù)效果影響的評估,，同時將評估結(jié)果報送中國疾控中心病毒病所進(jìn)行復(fù)核；不具備評估能力的省份,，可按要求將標(biāo)本送中國疾控中心病毒病所開展核酸檢測試劑和疫苗保護(hù)效果影響的評估,。
2.中國疾控中心發(fā)現(xiàn)變異株影響檢測試劑靈敏性和疫苗保護(hù)效果時，應(yīng)及時將相關(guān)情況上報國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組,。
3.對發(fā)現(xiàn)影響檢測試劑靈敏性的變異株,，中國疾控中心病毒病所及具備條件的省級疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時根據(jù)變異株核酸序列，建立特異核酸檢測方法,。
六,、監(jiān)測信息報告
（一）病例信息報告與訂正。
各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)核酸初篩陽性人員,，要在出具檢測結(jié)果后2小時內(nèi)進(jìn)行初篩陽性報告,，確診后應(yīng)在2小時內(nèi)通過中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報，并轉(zhuǎn)運(yùn)至定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或方艙醫(yī)院進(jìn)行隔離治療,。所有報告病例應(yīng)填報“病例分類”,，選擇“疑似病例”或“確診病例”。疾控機(jī)構(gòu)在接到報告后應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查核實(shí),，于2小時內(nèi)通過網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)完成報告信息的三級確認(rèn)審核,。不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)乜h級疾控機(jī)構(gòu)報告,，并于2小時內(nèi)將填寫完成的傳染病報告卡寄出,。縣級疾控機(jī)構(gòu)接到報告后,，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報,，并做好后續(xù)信息的訂正。
第三方檢測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)檢測標(biāo)本結(jié)果為陽性的,，應(yīng)當(dāng)立即上報所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門,，并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)俚丶部貦C(jī)構(gòu)在2小時內(nèi)將相關(guān)信息進(jìn)行傳染病網(wǎng)絡(luò)直報。根據(jù)其后續(xù)臨床診斷與進(jìn)展對已報告信息予以訂正,，如出現(xiàn)臨床表現(xiàn),，應(yīng)將其由無癥狀感染者訂正為確診病例。
疑似病例確診或排除后應(yīng)當(dāng)及時訂正,。所有病例根據(jù)病情變化24小時內(nèi)訂正臨床嚴(yán)重程度,。病例出院后，在24小時內(nèi)填報出院日期。病例死亡后,，在24小時內(nèi)填報死亡日期,。
各縣（區(qū)）出現(xiàn)首例新冠肺炎確診病例，轄區(qū)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告管理信息系統(tǒng)在2小時內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報,，事件級別選擇“未分級”,。根據(jù)對事件的調(diào)查評估，及時進(jìn)行調(diào)整并報告,。
（二）無癥狀感染者信息報告與訂正,。
各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)核酸初篩陽性人員，要在出具檢測結(jié)果后2小時內(nèi)進(jìn)行初篩陽性報告,，如診斷為無癥狀感染者,，應(yīng)當(dāng)于2小時內(nèi)通過中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報，在病例類型處選擇“陽性檢測”,，臨床嚴(yán)重程度中只能選擇“無癥狀感染者”,。發(fā)病日期為陽性標(biāo)本采集時間，診斷日期為陽性檢出時間,。如后續(xù)出現(xiàn)相關(guān)癥狀或體征,，需在24小時內(nèi)訂正為確診病例，其發(fā)病日期訂正為臨床癥狀或體征出現(xiàn)的時間,。解除集中隔離醫(yī)學(xué)觀察后,，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需于24小時內(nèi)在網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)傳染病報告卡中填報解除隔離日期。
（三）核酸檢測數(shù)據(jù)報送,。
地方聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制將轄區(qū)內(nèi)風(fēng)險職業(yè)人群納入信息化系統(tǒng)管理,，每月收集轄區(qū)內(nèi)人群、物品和環(huán)境核酸檢測數(shù)量和陽性數(shù),，并將匯總數(shù)據(jù)（見附表2）報送至國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組,。
七、監(jiān)測管理要求
各省聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制要按照本方案的要求,，結(jié)合當(dāng)?shù)厍闆r細(xì)化本省的新冠肺炎監(jiān)測工作實(shí)施方案,。指導(dǎo)各有關(guān)部門做好信息報告工作，提高信息報告的及時性,、準(zhǔn)確性和完整性。監(jiān)測過程中,，有關(guān)病毒毒株和標(biāo)本的采集,、運(yùn)送、保藏和檢測等各項(xiàng)活動均應(yīng)遵守國家相關(guān)生物安全管理規(guī)定,。各地要建立督導(dǎo)和評估機(jī)制,，督促監(jiān)測工作任務(wù)落實(shí)，評估監(jiān)測工作質(zhì)量。
附表：
1.風(fēng)險職業(yè)人員和重點(diǎn)機(jī)構(gòu)場所人員核酸檢測要求
2.人群,、物品和環(huán)境核酸檢測匯總表
來源：中國健康教育